HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE - augmentation de l’incidence des réactions de type anaphylactique chez les bovins

Dans le cadre de la surveillance au niveau Européen des évènements indésirables des médicaments vétérinaires qui est réalisée via le processus de gestion des signaux, une augmentation de l’incidence des réactions de type anaphylactique chez des bovins suite à l’administration du vaccin HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE (du laboratoire HIPRA) a été détectée.

Cette augmentation d’incidence, amorcée début 2022, a été constatée spécifiquement en Espagne et en Italie. L’origine de ces réactions d’hypersensibilité n’a pas encore pu être clairement déterminée et des investigations sont en cours.

Le RCP d’HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE va être prochainement mis à jour, la fréquence des réactions d’hypersensibilité passant de « très rare » à « rare » et la possible survenue d’issues fatales précisée.

A la demande de l’Agence Européenne du Médicament, une lettre d’information a été envoyée par le laboratoire HIPRA aux vétérinaires utilisateurs du vaccin HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE en Europe.

Il est recommandé aux vétérinaires de signaler tout événement indésirable observé à l’Anses-ANMV ou à HIPRA dans les meilleurs délais. Dans la mesure du possible, l’historique complet des vaccinations, ainsi que les produits administrés aux animaux ayant présenté les effets indésirables devront être précisés. Ces informations permettront de poursuivre l’évaluation de ce signal de pharmacovigilance. 

Pour plus d’information, cf. lettre HIPRA