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03/03/2026
2 min

L’ANMV s’engage dans un Joint Visit Programme pour renforcer l’harmonisation européenne des bonnes pratiques cliniques vétérinaires (VICH GL9)

Le VICH GL9 (ou VICH Guideline 9) est une ligne directrice internationale élaborée par le VICH (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products), un programme tripartite réunissant l’Union européenne, les États-Unis et le Japon. Ce guide de bonne pratique est une référence mondiale pour assurer la rigueur scientifique et la crédibilité des essais cliniques vétérinaires, essentielle pour l’autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires.

Dans le cadre de la révision de ces bonnes pratiques cliniques vétérinaires, un groupe de travail européen a été mis en place pour favoriser l’échange d’expériences et l’harmonisation des procédures d’inspection. Un sous-groupe de trois inspecteurs, dont une inspectrice de l’ANMV, a été spécifiquement constitué pour piloter cette initiative. Leur mission : élaborer des supports de formation communs et renforcer la convergence des pratiques à l’échelle européenne.

Du 12 au 16 février 2026, la France a accueilli deux inspectrices européennes — l’une belge, l’autre espagnole — pour une observation active lors d’une inspection menée auprès d’un promoteur français d’essais cliniques. Cette collaboration s’inscrit dans une logique de partage et de réciprocité : l’inspectrice française se rendra d’ici la fin de l’année en Belgique pour participer à une inspection d’investigateurs d’essais cliniques, puis en Espagne pour évaluer une CRO (Contract Research Organization) spécialisée dans la mise en place et le suivi des essais.

Ce programme illustre l’importance de la coopération européenne et internationale pour garantir des standards élevés et uniformes en matière de bonnes pratiques cliniques vétérinaires. Grâce à des initiatives comme celle-ci, notre agence contribue activement à l’amélioration continue des processus d’inspection et à la formation des équipes, tout en renforçant notre réseau européen.