Formulaire de recherche

anses

Agence nationale de sécurité sanitaire
de l’alimentation, de l’environnement
et du travail


    
        
                

			

  
    
    
    

Mis à jour le 16/10/2014

Séminaire de formation en pharmacovigilance

Organisé par : Anses

16/10/2014

Lieu : Maisons-Alfort - France (Auditorium siège de l’Anses)

Public : Fermé

Séminaire de formation en pharmacovigilance

 

L’Anses organise le 16 octobre 2014, un séminaire de formation en Pharmacovigilance à l’attention des industriels du secteur du médicament vétérinaire.

 

 

 

Les principaux thèmes retenus pour ce séminaire concernent :

  • Rôles et responsabilités en matière de pharmacovigilance
  • Systèmes de pharmacovigilance
  • Notification des évènements indésirables
  • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURS)
  • Evaluation globale des données de pharmacovigilance - Communication au public
  • Cas particuliers des auto-vaccins

Le 5 mars 2014, une décision relative aux bonnes pratiques de pharmacovigilance a été signée par le Directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.

L'objectif de cette décision est de compléter par des aspects opérationnels et techniques en matière de pharmacovigilance, les principes réglementaires sur le fonctionnement des établissements ayant des obligations en matière de pharmacovigialnce.

Cela concerne principalement les établissements pharmaceutiques exploitant les autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires. Toutefois les dispositions de ces bonnes pratiques sont également opposables aux titulaires de toutes les catégories d'autorisations administratives particulières de médicaments vétérinaires : autovaccins vétérinaires, médicaments homéopathiques vétérinaires soumis à enregistrement, ou encore autorisations d’importation parallèle.

L’objectif du séminaire du 16 octobre est de préciser aux industriels concernés le contenu de ces bonnes pratiques.