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Actualité réglementaire
12/01/2024
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Actualité réglementaire

Le décret n°2023-1079 du 22 novembre 2023 paru en fin d’année 2023 tire les conséquences, au niveau règlementaire, de l’entrée en vigueur du règlement (UE) n°2019/6 du 11 décembre 2018 et des modifications législatives apportées au code de la santé publique et au code rural et de la pêche maritime. Il est le premier d’une série dont les travaux sont menés conjointement par les services de la Direction générale de l'alimentation (DGAL), de la Direction générale de la santé (DGS) et de l’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV). Le second décret à venir traitera principalement des questions en lien avec les établissements et le troisième des questions liées à la prescription.
Annexe 21 des Bonnes pratiques de fabrication – Importation de médicaments vétérinaires
12/12/2023
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Annexe 21 des Bonnes pratiques de fabrication – Importation de médicaments vétérinaires

La nouvelle annexe 21 des bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires (BPF) a été publiée par la Commission Européenne le 16/02/2022 dans EudraLex Vol. 4, avec une entrée en vigueur six mois après sa publication, soit depuis le 21/08/2022. La version française de ce document est désormais disponible ( ici ).
Euthanasiques à base de pentobarbital : attention au risque d’intoxication secondaire
04/12/2023
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Euthanasiques à base de pentobarbital : attention au risque d’intoxication secondaire

Dans le cadre de la surveillance continue des données de pharmacovigilance, il apparait que des cas d’intoxication de chiens mais aussi de la faune sauvage suite à la consommation de carcasses d’animaux euthanasiés avec du pentobarbital, sont rapportés en Europe.
Détermination du coefficient annuel de revalorisation des taxes
01/12/2023
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Détermination du coefficient annuel de revalorisation des taxes

Dans le cadre de ses missions relatives à l'évaluation et la gestion du risque des médicaments vétérinaires, l'Anses perçoit des taxes et redevances. Les taxes, à l’exception de la taxe annuelle indexée sur le chiffre d’affaires des médicaments vétérinaires, sont revalorisées annuellement.
Neptra® solution auriculaire pour chiens : risques neurologiques chez le chat
24/11/2023
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Neptra® solution auriculaire pour chiens : risques neurologiques chez le chat

La surveillance des données de pharmacovigilance du médicament vétérinaire Neptra® a conduit à l’ajout d’une précaution d’emploi suite à l’identification d’un risque d’effets indésirables neurologiques, en cas d’utilisation hors-AMM chez le chat.
Antibiorésistance en santé animale : bilan 2023
17/11/2023
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Antibiorésistance en santé animale : bilan 2023

Par les missions qu’elle exerce, l’Anses contribue à lutter contre l'antibiorésistance. À l’occasion de la semaine mondiale pour le bon usage des antibiotiques, l'Agence publie les données recueillies en 2022 pour : Le suivi des ventes de médicaments vétérinaires contenant des antimicrobiens, Le Réseau d’épidémiosurveillance de l’antibiorésistance des bactéries pathogènes animales (Résapath) Le dispositif européen de surveillance de l’antibiorésistance dans la chaîne alimentaire L’Agence revient également sur son travail d’expertise concernant la transmission de bactéries résistantes aux antibiotiques de l’animal à l’être humain.
Importance de respecter les recommandations du RCP
23/10/2023
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Importance de respecter les recommandations du RCP

Les membres du Comité de suivi des médicaments vétérinaires ont récemment publié deux articles d’intérêt pour les praticiens, toutes filières confondues, qui rappellent, entre autres, l’importance de lire et de respecter les recommandations des résumés des caractéristiques du produit (RCP) ainsi que de déclarer les effets indésirables.
Mise sur le marché illégale du produit Tectonik Pour-on
Vache
20/10/2023
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Mise sur le marché illégale du produit Tectonik Pour-on

Le Conseil d’Etat, par un arrêt du 12 avril 2023, a confirmé la suspension de commercialisation du Tectonik Pour-on prononcée par l’Anses le 2 décembre 2016. Le Conseil d’Etat confirme le statut juridique du produit et conclut que « Tectonik Pour-on » possède, dans des conditions normales d’emploi, la capacité à restaurer de manière significative les fonctions physiologiques des bovins et répond à la qualification du médicament vétérinaire par présentation et par fonction. En l’absence d’autorisation de mise sur le marché en tant que médicament vétérinaire, le produit Tectonik Pour-on ne peut pas être mis sur le marché en France. Compte tenu de cette qualification en tant que médicament vétérinaire, la demande d'autorisation de mise à disposition sur le marché du produit biocide Tectonik Pour-on a également été rejetée par l’Anses le 9 octobre 2023.
Participation de l'ANMV au congrès 2023 de l'AFVAC
30/11/2023

Participation de l'ANMV au congrès 2023 de l'AFVAC

Public :
Le congrès annuel de l’AFVAC (Association Française des Vétérinaires pour Animaux de Compagnie) aura lieu cette année au Grand Palais de Lille du 30 novembre au 2 décembre. L'Anses-ANMV y participera activement.

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