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Médicaments vétérinaires

Actualités

Publication du "Guidance to applicants"
21/03/2024
Actualités

Publication du "Guidance to applicants"

La Commission Européenne a publié le 23 février 2024 le « Guidance to Applicants » (Orientations à l'intention des demandeurs). Ce guide remplace le « Notice to Applicants volume 6A chapitre 1 qui n’a désormais plus d’accroche réglementaire dans le Règlement sur les médicaments vétérinaires.
Modalités de déclaration des arrêts de commercialisation ou abandons d’AMM de médicaments vétérinaires en France
21/03/2024
Actualités

Modalités de déclaration des arrêts de commercialisation ou abandons d’AMM de médicaments vétérinaires en France

L’alinéa 13 de l’article 58 du règlement européen 2019/06, précise que le titulaire d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) doit informer les autorités compétentes, par anticipation, de toute cessation de commercialisation d’un médicament vétérinaire, des motifs qui la justifient et de toute mesure qu’il compte prendre.
Les publications mises en ligne par l'ANMV en 2023
23/02/2024
Actualités

Les publications mises en ligne par l'ANMV en 2023

Depuis 3 ans, dans le cadre de sa démarche d’amélioration de la communication et de la transmission d’informations en lien avec le médicament vétérinaire, l’Agence nationale du médicament vétérinaire met à disposition, 6 mois après publication dans une revue , une « version auteur » numérique des écrits scientifiques auxquels elle a participé à la fois sur son site de dépôt institutionnel d’archives ouvertes (HAL Anses ) et/ou sur le portail Médicament vétérinaire du site de l’Anses. Les différents articles mis en ligne en 2023 sont récapitulés en suivant ce lien .
Réunion du Comité de suivi des médicaments vétérinaires
12/03/2024

Réunion du Comité de suivi des médicaments vétérinaires

Public : non
Le 12 mars 2024, l'ANMV organise la réunion trimestrielle du Comité de suivi des médicaments vétérinaires. Pour plus dinformation
Modalités de déclaration des ruptures de médicaments vétérinaires
21/02/2024
Actualités

Modalités de déclaration des ruptures de médicaments vétérinaires

La question des ruptures d’approvisionnement des médicaments est un sujet majeur pour la santé animale comme pour la santé humaine. En médecine vétérinaire, les titulaires ou leur représentant (responsable de la mise sur le marché) ont l’obligation de déclarer à l’Anses tout risque de rupture de stock d’un médicament vétérinaire susceptible d’induire un risque pour la santé humaine, la santé ou le bien-être des animaux.
L'Anses participe à la "joint action EU4Health EU4H11"
26/01/2024
Actualités

L'Anses participe à la "joint action EU4Health EU4H11"

EU4H11 (action conjointe sur la qualité des médicaments et la mise en œuvre de la législation/stratégie pharmaceutique) fait partie du programme EU4Health financé par la Commission Européenne. Le budget total de cette "joint action" s'élève à plus de 3 millions d'euros dont 80 % des coûts seront cofinancés par la Commission Européenne. Le projet vise à renforcer les capacités des inspections Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et Bonnes pratiques de distribution (BPD) de l'Union européenne (UE) et de l'Espace économique européen (EEE) dans le cadre d'une vision globale de confiance mutuelle des données d'inspection afin de mieux garantir la qualité des médicaments et la protection de la santé publique.
Actualité réglementaire
12/01/2024
Actualités

Actualité réglementaire

Le décret n°2023-1079 du 22 novembre 2023 paru en fin d’année 2023 tire les conséquences, au niveau règlementaire, de l’entrée en vigueur du règlement (UE) n°2019/6 du 11 décembre 2018 et des modifications législatives apportées au code de la santé publique et au code rural et de la pêche maritime. Il est le premier d’une série dont les travaux sont menés conjointement par les services de la Direction générale de l'alimentation (DGAL), de la Direction générale de la santé (DGS) et de l’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV). Le second décret à venir traitera principalement des questions en lien avec les établissements et le troisième des questions liées à la prescription.
Annexe 21 des Bonnes pratiques de fabrication – Importation de médicaments vétérinaires
12/12/2023
Actualités

Annexe 21 des Bonnes pratiques de fabrication – Importation de médicaments vétérinaires

La nouvelle annexe 21 des bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires (BPF) a été publiée par la Commission Européenne le 16/02/2022 dans EudraLex Vol. 4, avec une entrée en vigueur six mois après sa publication, soit depuis le 21/08/2022. La version française de ce document est désormais disponible ( ici ).
Euthanasiques à base de pentobarbital : attention au risque d’intoxication secondaire
04/12/2023
Actualités

Euthanasiques à base de pentobarbital : attention au risque d’intoxication secondaire

Dans le cadre de la surveillance continue des données de pharmacovigilance, il apparait que des cas d’intoxication de chiens mais aussi de la faune sauvage suite à la consommation de carcasses d’animaux euthanasiés avec du pentobarbital, sont rapportés en Europe.
Détermination du coefficient annuel de revalorisation des taxes
01/12/2023
Actualités

Détermination du coefficient annuel de revalorisation des taxes

Dans le cadre de ses missions relatives à l'évaluation et la gestion du risque des médicaments vétérinaires, l'Anses perçoit des taxes et redevances. Les taxes, à l’exception de la taxe annuelle indexée sur le chiffre d’affaires des médicaments vétérinaires, sont revalorisées annuellement.
Neptra® solution auriculaire pour chiens : risques neurologiques chez le chat
24/11/2023
Actualités

Neptra® solution auriculaire pour chiens : risques neurologiques chez le chat

La surveillance des données de pharmacovigilance du médicament vétérinaire Neptra® a conduit à l’ajout d’une précaution d’emploi suite à l’identification d’un risque d’effets indésirables neurologiques, en cas d’utilisation hors-AMM chez le chat.
Antibiorésistance en santé animale : bilan 2023
17/11/2023
Actualités

Antibiorésistance en santé animale : bilan 2023

Par les missions qu’elle exerce, l’Anses contribue à lutter contre l'antibiorésistance. À l’occasion de la semaine mondiale pour le bon usage des antibiotiques, l'Agence publie les données recueillies en 2022 pour : Le suivi des ventes de médicaments vétérinaires contenant des antimicrobiens, Le Réseau d’épidémiosurveillance de l’antibiorésistance des bactéries pathogènes animales (Résapath) Le dispositif européen de surveillance de l’antibiorésistance dans la chaîne alimentaire L’Agence revient également sur son travail d’expertise concernant la transmission de bactéries résistantes aux antibiotiques de l’animal à l’être humain.

Décryptage

Antibiorésistance et antibiotiques à usage vétérinaire : les actions de l’Anses
Soin d'un porcelet
16/11/2022

Antibiorésistance et antibiotiques à usage vétérinaire : les actions de l’Anses

La multiplication des souches de bactéries résistantes aux antibiotiques remet en question l'efficacité de ces traitements. La problématique de l'antibiorésistance est un enjeu majeur à la fois pour la santé humaine et animale. L'Anses mène plusieurs missions sur les volets de la santé animale et des aliments et de l’environnement.
La résistance aux antibiotiques en santé animale en 11 questions
Antibiorésistance
16/11/2022

La résistance aux antibiotiques en santé animale en 11 questions

L'antibiorésistance est une problématique majeure à la fois pour la santé humaine et animale. L'émergence et la diffusion de souches de bactéries résistantes aux antibiotiques remettent en question l'efficacité de ces traitements. Préserver l'efficacité des antibiotiques constitue donc un réel défi de santé publique qui nécessite une approche intégrée selon le concept One Health, une seule santé humaine et animale.
Antibiorésistance

Publications

Document PDF
Date de mise en ligne
08/12/2023
Document PDF
Date de mise en ligne
06/10/2023
Numéro de saisine
Pharmacovigilance2022
Document PDF
Date de mise en ligne
17/11/2022
Numéro de saisine
Antibiotiques2021
Document PDF
Date de mise en ligne
27/10/2022
Numéro de saisine
Pharmacovigilance2021
Document PDF
Date de mise en ligne
21/06/2022

Ressources

Médicaments pour animaux de compagnie : les bons gestes pour éviter un accident
Infographie
28/07/2022 Infographie

Médicaments pour animaux de compagnie : les bons gestes pour éviter un accident

antiparasitaire animaux
05/07/2022

Antiparasitaires pour animaux de compagnie : pensez à lire la notice !

Chaque année, des centaines d’animaux de compagnie sont victimes d’accidents à cause d’une mauvaise utilisation des antiparasitaires, ces médicaments utilisés pour les protéger des tiques ou des