Formulaire de recherche

anses

Agence nationale de sécurité sanitaire
de l’alimentation, de l’environnement
et du travail

Formulaire de recherche

L’Agence Nationale du Médicament Vétérinaire – missions et actions

L’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV), au sein de l’Anses est l’autorité compétente française en matière d’évaluation et de gestion du risque pour le médicament vétérinaire en France.

Les pouvoirs publics ont souhaité à ce titre que l’ANMV s’inscrive dans une dynamique d’amélioration continue au service de la protection de la santé publique ainsi que de la santé et du bien être animal.

A cette fin l’ANMV se doit de mettre en œuvre le dispositif juridique existant avec indépendance, compétence et impartialité. Pour en savoir plus sur l’historique.

L’agence est implantée à Javené, près de Fougères en Ille et Vilaine et emploie 80 personnes, des cadres scientifiques essentiellement.

Dans le but de contribuer à la protection de la santé humaine et de la santé animale à travers la sécurisation de la filière du médicament vétérinaire depuis son autorisation jusqu’à son utilisation, l’ANMV :

évalue

  • les dossiers nationaux et européens d’autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
  • les dossiers européens sur les limites maximales des résidus de médicaments vétérinaires acceptables dans les denrées animales

 

surveille

  • le risque d’effets indésirables des médicaments vétérinaires
  • la qualité des médicaments vétérinaires
  • les établissements pharmaceutiques vétérinaires
  • la publicité pour les médicaments vétérinaires

 

autorise

  • la mise sur le marché des médicaments vétérinaires
  • les essais cliniques de médicaments vétérinaires
  • l’ouverture d’établissements pharmaceutiques de fabrication, d’exploitation, de distribution en gros et d’exportation de médicaments
  • l’importation, l’utilisation temporaire et l’exportation de médicaments

L’ANMV participe aux réflexions concernant la pharmacie vétérinaire et contribue à l’élaboration de nombreux textes réglementaires.

 

L’agence est active au sein de plusieurs instances internationales :

au niveau européen

  • Comité des Médicaments Vétérinaires (CVMP) à l’EMA (European medicines agency)
  • Groupe de Coordination de la Procédure de Reconnaissance Mutuelle et Décentralisée Vétérinaire (CMD(v)) à l’EMA
  • Groupe des Chefs d’Agences (Heads of Medicines Agencies, HMA)
  • Comité Pharmaceutique Vétérinaire (CPV)
  • Pharmacopée Européenne
  • Groupes de travail du CVMP : Inspection, EudraGMP, Pharmacovigilance, Qualité pharmaceutique, Efficacité, Immunologie, Innocuité, Eco-toxicité
  • Réseau des OMCLs
 

au niveau mondial

  • Organisation mondiale de la santé animale (OIE) : l’ANMV est le centre collaborateur de l’OIE en matière de médicament vétérinaire
  • Veterinary International Conference Harmonization (VICH)
  • Comité du Codex Alimentarius sur les Résidus de Médicaments Vétérinaires dans les Aliments (CCRVDF)
  • Union Economique et Monétaire Ouest Africaine (UEMOA)
  • Organisation des Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture (FAO) et Organisation mondiale de la Santé (OMS)