Le fabricant d’un médicament vétérinaire s’assure de la qualité de chaque lot avant de le mettre sur le marché. Il peut toutefois arriver qu’il n’ait connaissance qu’après sa commercialisation d’un incident survenu lors de la fabrication ou apparu au cours de la distribution du médicament. Si de ce fait, le médicament n’est pas ou plus conforme à son autorisation de mise sur le marché, on considère alors qu’il présente un défaut qualité. Un rappel de lot est envisagé suite à l’identification d’un défaut qualité et à l’évaluation du risque qu’il représente, mais aussi suite à certains problèmes de pharmacovigilance ou encore suite à une décision de suspension ou de suppression d’Autorisation de Mise sur le Marché ou d’Autorisation Temporaire d’Utilisation.