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marianne anses

Ruptures d'approvisionnement des médicaments vétérinaires

Publié le 24/01/2022

Une rupture est définie comme l’impossibilité pour un ayant droit de s’approvisionner sur le marché national en un médicament vétérinaire. Une rupture est évaluée comme critique lorsqu’elle est susceptible d’induire un risque pour la santé humaine, la santé et le bien-être des animaux.

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Ruptures d'approvisionnement des médicaments vétérinaires

Publié le 24/01/2022

Une rupture est définie comme l’impossibilité pour un ayant droit de s’approvisionner sur le marché national en un médicament vétérinaire. Une rupture est évaluée comme critique lorsqu’elle est susceptible d’induire un risque pour la santé humaine, la santé et le bien-être des animaux.

La communication en pharmacovigilance vétérinaire - cas cliniques

Publié le 14/01/2022

Imidocarbe et tachycardie, tachypnee, mydriase

Défaut Qualité d'un médicament à usage vétérinaire

Publié le 06/12/2021

Le fabricant de médicament vétérinaire s’assure de la qualité de chaque lot avant de le mettre sur le marché. Il peut toutefois arriver qu’il n’ait connaissance qu’après sa commercialisation d’un incident survenu lors de la fabrication ou apparu au cours de la distribution du médicament. Si le médicament n’est pas conforme à son autorisation de mise sur le marché, on parle alors de défaut qualité.

Rappel de lot d’un médicament à usage vétérinaire

Publié le 06/12/2021

Un rappel de lot est envisagé suite à l’identification d’un défaut qualité, d’un problème de pharmacovigilance ou suite à une décision de suspension/suppression d’Autorisation de Mise sur le Marché ou d’Autorisation Temporaire d’Utilisation.

Qualification juridique des produits dits "frontières"

Publié le 06/12/2021

L’Agence nationale du médicament vétérinaire (Anses-ANMV) est régulièrement sollicitée afin de qualifier le statut juridique des produits au regard des réglementations françaises et communautaires et déterminer si ces produits, leur mise sur le marché, leur production et leur distribution relèvent ou non de la règlementation relative aux médicaments vétérinaires.

La surveillance des médicaments vétérinaires

Publié le 19/11/2021

L’Anses publie chaque année un bilan complet des activités de surveillance post AMM réalisées par l'Anses-ANMV, incluant les données sur les évènements indésirables liés aux médicaments vétérinaires.

Suivi des ventes d'antibiotiques vétérinaires

Publié le 18/11/2021

Mots-clés : Antibiotiques, Médicaments vétérinaires, Antibiorésistance

L’antibiorésistance est un problème majeur de santé publique concernant aussi bien la médecine humaine que vétérinaire. La surveillance des ventes d’antibiotiques à usage vétérinaire est l’une des sources d’informations centrales utilisées pour l’évaluation et la gestion des risques en matière d’antibiorésistance. Depuis 1999 l'Agence a mis en place un suivi annuel des ventes d'antibiotiques vétérinaires qui est basé sur les recommandations de l’Organisation Internationale de la lutte contre les Epizooties (OIE).

Déclaration de la personne responsable de l'approvisionnement, de la gestion du stock et de l'utilisation des médicaments vétérinaires au sein des établissements agréés utilisateurs d'animaux à des fins scientifiques

Publié le 16/11/2021

Les établissements utilisateurs d’animaux à des fins scientifiques agréés au titre des articles R.214-98 et R.214-99 du code rural et de la pêche maritime peuvent acquérir, détenir et utiliser des médicaments vétérinaires ainsi que les médicaments visé au 3° de l’article L.5143-4 du code de la santé publique pour traiter des animaux dans le cadre exclusif de la réalisation des procédures expérimentales réalisées au sein de leur établissement, selon les domaines d’activités, les types de procédures et espèces animales visés dans l’agrément de l’établissement.

Bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires

Publié le 11/10/2021

Les établissements pharmaceutiques vétérinaires mentionnés à l’article L. 5142-1 et R. 5142-1 doivent posséder des moyens en personnel et en locaux adaptés aux activités exercées (fabrication, exploitation, distribution…). Ils doivent réaliser leurs activités conformément aux bonnes pratiques qui leur sont applicables.

La communication en pharmacovigilance vétérinaire

Publié le 06/09/2021

Dans le cadre d’une démarche d’amélioration de la communication et de la transmission d’informations en lien avec le médicament vétérinaire, l’Anses-ANMV met à disposition une « version auteur » numérique des écrits scientifiques auxquels elle a participé.

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