Contexte réglementaire

Le règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil, en vigueur depuis 2022, a renforcé le cadre juridique applicable aux médicaments vétérinaires. En exigeant que les essais cliniques soient effectués en tenant dûment compte de la ligne directrice VICH GL9 (Coopération internationale sur l’harmonisation des exigences techniques), il lui confère une valeur opposable. En droit national, l’article L. 5141-4 du code de la santé publique, modifié par l’ordonnance n°2022-414 du 23 mars 2022, encadre désormais cette obligation et prévoit la publication de bonnes pratiques qui tiennent compte de ces lignes directrices internationales.

Principales adaptations des bonnes pratiques cliniques (BPC) françaises

• Traduction officielle des lignes directrices VICH : la décision de l’Anses s’appuie sur une traduction actualisée de la ligne directrice VICH. Cette mise à jour garantit une interprétation unifiée et conforme aux attentes européennes.
• Adaptations réglementaires : plusieurs ajustements ont été réalisés pour aligner le texte sur le règlement 2019/6, notamment :
  • la mise à jour de définitions clés,
  • l’intégration de références réglementaires françaises spécifiques en remplacement des mentions génériques à la « réglementation locale applicable » présentes dans la ligne directrice VICH.
• Renforcement des exigences environnementales : une attention particulière a été portée à la sécurité pour l’environnement, avec l’introduction de références spécifiques dans les bonnes pratiques cliniques.

Portée et enjeux

Cette publication s’adresse principalement aux industriels du secteur vétérinaire, aux promoteurs d’essais cliniques et aux investigateurs. Elle vise à : 

• harmoniser les pratiques au niveau européen et international,
• sécuriser les données issues des essais cliniques, essentielles pour les demandes d’autorisation de mise sur le marché,
• garantir la protection de la santé publique et de l’environnement.

Les essais cliniques menés hors de l’Union européenne devront désormais démontrer leur conformité aux lignes directrices VICH pour être pris en compte dans l’évaluation des dossiers au niveau européen.

Inspection

Depuis 2020, l’Anses a lancé une phase pilote visant à déployer un programme d’inspection dédié à l’évaluation de la conformité des essais cliniques menés en France avec la ligne directrice VICH GL 9. 
Ces nouvelles Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) françaises, désormais opposables, s’appliquent aux études initiées sur le territoire national et constituent un référentiel pour les inspections à venir.

Pour en savoir plus

• Décision du Directeur général de l'Anses relative aux bonnes pratiques cliniques pour les essais portant sur les médicaments vétérinaires
• Les référentiels BPC
• Les essais cliniques de médicaments vétérinaires
• Demander un essai clinique

A multi-disciplinary expert appraisal to inform the public authorities

One in two adolescents in France spend between two and five hours a day on a smartphone, often to connect to social media, a practice that is becoming increasingly widespread and frequent. According to the CREDOC 2025 digital barometer, 58% of 12-17 year-olds say they use social media every day. Most publish their own content or share and comment on that of others.

This situation led ANSES to undertake an unprecedented expert appraisal to shed light on the potential effects of social media use on the health of adolescents, in order to inform all stakeholders, including the public authorities, and help them take appropriate measures. To carry out this work, it drew on a multi-disciplinary group of experts including epidemiologists, biologists, child psychiatrists and psychologists, and researchers in information and communication studies. These specialists compiled and analysed more than a thousand scientific studies on the health effects of social media, making this expert appraisal unique in the scale of the data used. 

Powerful attention-getting technologies to which adolescents are particularly vulnerable

The experts studied the mechanisms used by social media to capture the attention of adolescents. "To assess the effects of social media on health, it was important to go beyond the time spent on these platforms and consider what adolescents actually do on social media, their motivations and their emotional engagement", explains Olivia Roth-Delgado, coordinator of the expert appraisal.

The social media business model aims to maximise user time for commercial purposes. The goal is to sell both advertising space and data on user preferences and habits. Companies developing social media therefore implement attention-getting strategies designed to keep users engaged for as long as possible. These strategies are based on powerful incentives such as manipulative interfaces (dark patterns) and algorithms that offer ultra-personalised content. These algorithms can generate a spiral effect where users are locked into content that is increasingly targeted and sometimes extreme.

Social media as it is currently designed exploits the specific needs of adolescents in terms of social interaction and comparison, sensation-seeking and risk-taking, and the search for peer recognition.

"Adolescence is a sensitive period in the development and construction of individual and social identity. Adolescents are less able to regulate their emotions and behaviour than adults, which makes them particularly vulnerable to the harmful effects of social media", explain the experts.

Numerous health effects identified, particularly in the area of mental health

Impaired sleep

By maximising the time spent on social media, bedtime is delayed and the process of falling asleep can be disrupted, resulting in impaired sleep. Poor-quality sleep can lead to daytime sleepiness, irritability and unhappiness, and can promote depressive symptoms.

Low self-esteem

Exchanging visual content that focuses on physical appearance, whether or not the images are retouched, can undermine body image. These practices, combined with social demands to conform to body ideals, can exacerbate eating disorders. The expert appraisal also confirms that exposure to fictitious or idealised content on these platforms can lead to low self-esteem and is therefore fertile ground for the emergence of depressive symptoms.

Risky behaviour

Personalisation algorithms increase exposure to content that may relate to risky behaviour such as eating disorders, self-harm, drug use or suicide attempts.

Exposure to cyberviolence

Cyberviolence and cyberbullying (insults, rumours, exclusion, blackmail or the distribution of intimate images without consent) have repercussions on mental health. Engagement in cyberviolence is amplified by anonymity and the ease with which threats can be disseminated.

Girls more exposed on social media

Lastly, the expert appraisal showed that girls are more affected than boys by all these effects. There are several reasons for this:

• girls use social media more than boys;
• they are more likely to use highly visual social media based on exchanging and sharing images and self-portrayal;
• they are subject to greater social pressure linked to gender stereotypes;
• they are victims of cyberbullying more often than boys;
• they also seem to attach more importance to the content of social media, with greater emotional engagement.

"Social media acts as a sounding board for certain social dynamics", explain the experts.

Platforms must guarantee social media that does not endanger the health of minors

To protect the health of adolescents, ANSES believes that priority should be given to tackling the source of harmful uses of social media. It therefore recommends that minors should only be able to access social media that has been designed and configured to protect their health.

This means that digital platforms should implement the age limit set out in the General Data Protection Regulation (GDPR) to prevent access by under-13s, with reliable systems for verifying age and obtaining parental consent.

This also implies a fundamental review of the operating principles of social media: refraining from the use of manipulative interface techniques, prohibiting the dissemination of harmful content (risky behaviour, gambling, extreme diets, violent, pornographic or hateful content, harassment, etc.), limiting the amplification of content that is harmful to health, and regulating features designed to increase, maintain or extend use of the service by users.

The Agency also reiterates that it is the responsibility of the platforms to guarantee social media services that safeguard the health of users who are minors. Enforcing this responsibility requires robust regulatory and monitoring measures. To this end, ANSES underlines the importance of promoting compliance with the Digital Services Act, which has been applicable since 17 February 2024.

For Olivier Merckel, Head of the Unit for Assessment of Risks Related to Physical Agents, "the numerous negative effects on the health of adolescents identified and documented by this ANSES expert appraisal call for the adoption of a social media governance framework that is capable of meeting the public health challenges."

The use of social media has a lasting influence on the way adolescents interact and perceive the world once they become adults. ANSES therefore stresses the importance of implementing policies to promote digital education and support, particularly for parents. The Agency also believes that these preventive measures should be developed jointly with adolescents, because awareness-raising initiatives will be all the more effective if adolescents are involved in shaping them.

Le règlement européen relatif à la collecte des données de ventes et d’usages d’antimicrobiens prévoit que chaque État Membre transmette à l’Agence Européenne du Médicament (EMA) les données d’usages exhaustives à partir de l’année 2026 pour l’ensemble des espèces productrices de denrées. En complément des espèces pour lesquelles les données sont déjà transmises par l’'Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV au sein de l'Anses) à l’EMA, des données devront également être soumises pour les ovins, caprins, poissons, lapins de chair. Les chevaux étant considérés comme des animaux producteurs de denrées au niveau européen, les usages pour cette espèce devront aussi être rapportés à l’EMA. L’ANMV devra transmettre les données relatives à l’année 2026 au plus tard le 30 juin 2027.

Indépendamment de cette obligation européenne, les vétérinaires français ont déjà depuis 2023 l’obligation de déclarer les cessions d’antimicrobiens pour l’ensemble des espèces animales. L’extension du périmètre européen ne crée donc pas une nouvelle obligation de déclaration pour les vétérinaires, mais renforce l’enjeu de complétude et de qualité des données transmises.

À ce jour, les principaux logiciels métier équipant les cabinets vétérinaires (VIMS) sont qualifiés et donc en mesure de transmettre les données des antimicrobiens de manière dématérialisée vers CalypsoVet. Une fois la fonctionnalité installée au sein du cabinet vétérinaire, elle doit être activée et peut nécessiter, selon le logiciel, une étape de paramétrage du numéro ordinal de DPE (Domicile professionnel d’exercice) et des espèces. Dès que la configuration est finalisée, la transmission des données s’effectue automatiquement, sans intervention du vétérinaire (sauf choix spécifique de certains éditeurs de logiciels, prévoyant une intervention du vétérinaire à chaque soumission). En cas de difficulté ou de question, il est recommandé de se rapprocher de l’éditeur du logiciel métier, qui pourra accompagner les vétérinaires dans cette démarche.

Pour les vétérinaires ne déclarant pas encore ces données, il convient de souligner que la transmission des données d'antimicrobiens de manière rétroactive n’est en général pas possible. Il est donc essentiel que tous les vétérinaires s’engagent dans le processus de déclaration automatisée dès le début d‘année 2026.

Le dernier rapport européen ESUAvet, publié le 9 décembre 2025, indique que la France présentait en 2024 pour les bovins, porcs, poulets et dindes, un niveau de recouvrement des données d’usage des antimicrobiens inférieur à celui de plusieurs États Membres disposant de systèmes de collecte plus aboutis. Un engagement renforcé des acteurs est indispensable pour atteindre un niveau de complétude compatible avec les exigences européennes et les objectifs de suivi national.

>> Cet appel à candidatures est ouvert jusqu’au 15 mars 2026.

Contribuer à une production scientifique robuste, indépendante et utile à la protection des santés

Pour évaluer les risques sanitaires, l’Anses s’appuie sur une expertise collective, transparente et indépendante, portée par les collectifs d’experts scientifiques pluridisciplinaires qu’elle coordonne.

En quoi cela consiste ? Réunir des scientifiques aux disciplines variées afin de partager, confronter et approfondir leurs analyses scientifiques. En tant que scientifique indépendant, vous contribuez, au sein d’un collectif, à produire des avis et rapports d’expertise de référence, destinés à éclairer l’ensemble des acteurs de la société sur des enjeux majeurs de santé et d’environnement. Une mission stimulante et enrichissante !

Une expertise pluridisciplinaire pour éclairer les pouvoirs publics

En France, un adolescent sur deux passe entre deux et cinq heures par jour sur un smartphone, souvent pour s’y connecter aux réseaux sociaux numériques, une pratique de plus en plus répandue et fréquente. Selon le baromètre du numérique CREDOC 2025, 58 % des 12-17 ans déclarent consulter quotidiennement les réseaux sociaux. La plupart y publient leurs propres contenus ou partagent et commentent ceux des autres.

Face à ce constat, l’Anses a engagé un travail d’expertise inédit pour éclairer l’ensemble des acteurs, dont les pouvoirs publics, sur les effets potentiels des usages des réseaux sociaux sur la santé des adolescents, et pour les aider à prendre des mesures appropriées. Pour réaliser ce travail, elle s’est appuyée sur un groupe d’experts pluridisciplinaire réunissant notamment des épidémiologistes, des biologistes, des pédopsychiatres et psychologues, des chercheurs en science de l’information et de la communication. Ces spécialistes ont recensé et analysé plus d’un millier d’études scientifiques sur les effets des réseaux sociaux sur la santé, rendant cette expertise unique par l’ampleur des données mobilisées. 

Des dispositifs de captation de l’attention puissants auxquels les adolescents sont particulièrement vulnérables

Les experts ont étudié les mécanismes utilisés par les réseaux sociaux pour capter l’attention des adolescents. « Pour évaluer les effets des réseaux sociaux sur la santé, il était important d’aller plus loin que le temps passé sur les réseaux, et de considérer ce que font réellement des adolescents sur les réseaux sociaux, leurs motivations et leur engagement émotionnel » explique Olivia Roth-Delgado, coordinatrice de l’expertise.

Le modèle économique des réseaux sociaux vise à maximiser le temps d’utilisation à des fins commerciales. L’objectif est de vendre à la fois des espaces publicitaires et des données sur les préférences et habitudes des utilisateurs. Les entreprises qui développent les réseaux sociaux mettent donc en œuvre des stratégies de captation de l’attention visant à maintenir l’engagement des utilisateurs le plus longtemps possible. Ces stratégies s’appuient sur des dispositifs incitatifs puissants comme des interfaces manipulatrices (dark patterns) et des algorithmes qui proposent des contenus ultra personnalisés. Ces algorithmes peuvent générer un “effet spirale” où les utilisateurs se voient enfermés dans des contenus de plus en plus ciblés, parfois extrêmes. 

Les réseaux sociaux tels qu’ils sont conçus aujourd’hui exploitent, de fait, les besoins propres à l’adolescence en matière d’interactions et comparaisons sociales, de sensations et prise de risques, ainsi que de recherche de reconnaissance de leurs pairs. 

« L’adolescence est une période sensible dans le développement et la construction de l’identité individuelle et sociale. Les adolescents ont moins de capacités de régulation émotionnelle et comportementale que les adultes, ce qui les rend particulièrement vulnérables aux effets délétères des réseaux sociaux » expliquent les experts.

De nombreux effets sur la santé identifiés, en particulier dans le champ de la santé mentale

Altération du sommeil 

En maximisant le temps passé sur les réseaux sociaux, l’heure du coucher est retardée et le processus d’endormissement peut être perturbé, ce qui va entraîner une altération du sommeil. Un sommeil de mauvaise qualité provoque notamment une somnolence la journée, de l’irritabilité, de la tristesse et peut favoriser des symptômes dépressifs. 

Dévalorisation de soi 

Les échanges de contenus visuels centrés sur l’apparence physique, au travers d’images retouchées ou non, peuvent altérer l’image de son corps. Ces pratiques, associées aux injonctions sociales à se conformer à des idéaux corporels, peuvent exacerber les troubles alimentaires. De plus, l’expertise confirme que l’exposition sur les réseaux à des contenus fictifs ou idéalisés peut engendrer une dévalorisation de soi et constitue donc un terrain fertile pour l’émergence de symptômes dépressifs.

Comportements à risques

Les algorithmes de personnalisation de contenu amplifient l’exposition à des contenus pouvant porter sur des comportements à risques comme des troubles alimentaires, l’automutilation, la consommation de drogues ou des tentatives de suicide.

Exposition aux cyberviolences

Les cyberviolences et le cyberharcèlement (insultes, rumeurs, exclusion, chantage ou encore diffusion d’images intimes sans consentement) ont des répercussions sur la santé mentale. L’anonymat et la facilité de diffusion des menaces amplifient l’engagement dans la cyberviolence.

Les filles plus exposées sur les réseaux sociaux 

Enfin, l’expertise montre que sur l’ensemble de ces effets, les filles sont plus impactées que les garçons. Ce constat s’explique par plusieurs facteurs :

• les filles utilisent plus les réseaux sociaux que les garçons ;
• elles utilisent davantage des réseaux sociaux hautement visuels fondés sur l’échange et le partage d’images et sur la mise en scène de soi ;
• elles subissent davantage de pression sociale liée aux stéréotypes de genre ;
• elles sont plus souvent cyberharcelées que les garçons ;
• elles semblent aussi accorder plus d’importance aux contenus des réseaux sociaux numériques, avec un engagement émotionnel plus marqué.

 « Les réseaux sociaux opèrent comme une caisse de résonnance de certaines dynamiques sociales » expliquent les experts.

Les plateformes doivent garantir des réseaux respectueux de la santé des mineurs

Pour protéger la santé des adolescents, l’Anses préconise d’agir en priorité à la source des usages délétères des réseaux sociaux. Elle recommande donc que les mineurs puissent accéder uniquement aux réseaux sociaux conçus et paramétrés pour protéger leur santé. 

Cela signifie que les plateformes numériques doivent mettre en œuvre la limite d’âge prévue par le RGPD pour éviter un accès aux réseaux au moins de 13 ans, avec des systèmes fiables de vérification de l’âge et de recueil du consentement parental. 

Cela implique également une révision en profondeur des principes de fonctionnement des réseaux sociaux : ne pas avoir recours aux techniques d’interfaces manipulatrices, interdire la diffusion de contenus délétères pour la santé (conduites à risques, jeux d’argent, régimes alimentaires extrêmes, contenus violents, pornographiques, haineux, harcèlement, etc.), limiter l’amplification de contenus préjudiciables à la santé, encadrer les fonctionnalités destinées à augmenter, maintenir ou étendre l’utilisation du service par l’utilisateur.

L’Agence rappelle d’ailleurs qu’il incombe aux plateformes de garantir des services de réseaux sociaux qui préservent la santé des utilisateurs mineurs. Faire respecter cette responsabilité implique des mesures réglementaires et des actions de contrôle robustes. À cette fin, l’Anses souligne l’importance d’œuvrer au respect du Règlement européen sur les services numériques (Digital Services Act), applicable depuis le 17 février 2024. 

Pour Olivier Merckel, chef de l’unité de l’évaluation des risques liés aux agents physiques, « les nombreux effets négatifs sur la santé des adolescents mis en évidence et documentés par cette expertise de l’Anses nécessitent l’adoption d’un cadre de gouvernance des réseaux sociaux à la hauteur des enjeux de santé publique. »

L’usage des réseaux sociaux influence durablement la manière dont les adolescents interagiront et percevront le monde une fois devenus adultes. L’Anses souligne donc l’importance de mettre en place des politiques en faveur de l’éducation au numérique et de l’accompagnement, notamment parental. Pour l’Agence, ces actions de prévention doivent être co-construites avec les adolescents. En effet, les dispositifs de sensibilisation seront d’autant plus efficaces que les adolescents seront impliqués dans leur élaboration.

Affirmer l'importance de l'expertise scientifique indépendante pour et avec la société

Le conseil scientifique de l'Anses affirme l'importance de l'expertise scientifique indépendante dans la prévention, l'évaluation et la gestion des risques par les pouvoirs publics. En matière de réglementation environnementale, de sécurité alimentaire et de santé publique, professionnelle, animale et végétale, l'avis scientifique est essentiel, mais il fait de plus en plus l'objet de de controverses, voire de contestations publiques. Qu'elles portent sur les pesticides, les OGM, les vaccins ou les additifs alimentaires, ces controverses ne concernent pas uniquement des questions techniques. Elles reflètent plutôt des préoccupations sociétales plus profondes concernant la transparence, la responsabilité et la légitimité de l'élaboration des politiques publiques. Elles impliquent des choix sociaux importants et nécessitent donc de trouver des moyens de mieux relier l'expertise scientifique aux délibérations publiques.

Dans ce contexte, l'expertise ne peut être solide que si l'indépendance de l’évaluation scientifique et l'ouverture aux attentes de la société sont garanties. Les experts doivent être libres de toute influence abusive afin que leurs évaluations puissent s'appuyer sur des preuves scientifiques rigoureuses. L'expertise doit également aborder des questions qui sont importantes pour la société et ne peut rester isolée des préoccupations et des expériences des citoyens. Cela implique d'adopter des procédures qui encouragent la participation du public, d'élaborer des évaluations scientifiques qui tiennent compte des considérations éthiques, économiques et sociales, et de clarifier la manière dont les preuves et les incertitudes influencent l'élaboration des politiques publiques. Ce n'est qu'en associant une analyse indépendante fondée sur des preuves et une réponse transparente aux questionnements du public que l'expertise peut conserver à la fois sa crédibilité et sa pertinence pour relever les défis complexes d'aujourd'hui.

La satisfaction de ces attentes dépend en fin de compte de la solidité des institutions publiques qui soutiennent l'expertise. Ces institutions doivent être solides, non seulement pour maintenir des procédures claires et transparentes qui garantissent l'intégrité des évaluations, mais aussi pour cultiver la capacité d'identifier les problèmes émergents avant qu'ils ne deviennent des crises de santé publique. Cela implique d'organiser l'expertise de manière à intégrer diverses disciplines, à surveiller les signes avant-coureurs de risque et à traiter les problèmes durables et systémiques . En fin de compte, l'expertise ne doit pas se contenter d'être réactive, émettant des avis sous pression, mais doit pouvoir être proactive, en allant de l’avant et en participant au débat public au fil du temps. 

L'Anses montre comment une telle expertise peut fonctionner dans la pratique. En tant qu'agence nationale française pour la sécurité sanitaire dans les domaines de l'alimentation, de l'environnement et du travail, elle évalue les risques allant de l'exposition aux pesticides et à la pollution atmosphérique aux contaminants alimentaires et aux risques professionnels. Agissant de manière indépendante, elle informe l'élaboration des politiques, anticipe les menaces émergentes et veille à la transparence et à l'interdisciplinarité des évaluations. L'Anses est un leader mondial dans l'intégration des perspectives socio-économiques et sociales dans l'évaluation des risques, tout en maintenant un engagement étroit avec les parties prenantes, la société civile et les institutions. Elle a fait progresser des approches systémiques telles que le « One Health » (une seule santé), qui reconnaît l'interdépendance entre la santé humaine, animale, végétale et environnementale, et l'exposome, qui tient compte des expositions tout au long de la vie et leur effet sur la santé. Toutes ces initiatives renforcent la robustesse sociale de l'expertise scientifique : elles englobent non seulement la dimension technique des risques, mais aussi leurs déterminants, leurs implications pour la société et les défis de gouvernance qu'elles soulèvent. À ce titre, elles offrent des ressources pour identifier et traiter les causes profondes de la méfiance à l'égard de l'expertise scientifique.

Le Conseil scientifique de l'Anses souligne l'importance de soutenir des institutions telles que l'Anses à travers le monde. Leur travail doit être préservé des pressions politiques ou économiques grâce à un financement stable et à une protection contre toute influence abusive. Dans le même temps, elles ont besoin de ressources pour garantir que le dialogue avec la société  puisse identifier les questions pertinentes et enrichir la production de connaissances à l'appui de l'élaboration des politiques publiques. Telles sont les conditions pour identifier des sujets d'étude significatifs et aider à comprendre les désaccords, notamment en reconnaissant que certaines controverses impliquent des choix sociaux, économiques et politiques et ne peuvent être résolues par de seules évaluations scientifiques. 

L'Anses montre l'intérêt d'élargir l'expertise scientifique afin de fournir des avis solides, transparents et fiables, de mettre en lumière toutes les implications des choix techniques, d'anticiper les crises et de rendre la science réactive aux préoccupations et aux besoins de la société. Le bon fonctionnement de ces institutions publiques est essentiel pour maintenir la confiance dans nos sociétés démocratiques.

A case reported via cosmetovigilance

In February 2025, via its cosmetovigilance scheme, ANSES was informed of an adverse effect that had occurred in a young woman using an eyelash serum. After five months of daily application to the base of her upper lashes, she noticed a change in the colour of her left eye, which had become significantly darker, as well as loss of fat around both eyes, accentuating her dark circles. It turned out that the product contained isopropyl cloprostenate, a substance similar to prostaglandins, which was responsible for these adverse effects. 

Substances used in ophthalmology

Prostaglandins and similar substances are hormones used in eye drops, in ophthalmology, in the treatment of glaucoma. They promote eyelash growth and can cause iris colour to permanently darken, going from green or blue to brown, for example. They can also cause chronic eye irritation or even the melting of periorbital fat. Nearly 10% of all patients treated are affected. In a medical setting, these risks are accepted because the treatment is essential, and the doctor informs the patient that they may occur. 

Regulations currently under review

In June 2025, the European Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) published a preliminary opinion submitted for consultation stating that none of the three prostaglandin analogues evaluated could be considered safe for use in cosmetics. The European Union's final conclusions could lead to a ban or restriction on these substances. 

Informing consumers pending changes in the regulations

Without waiting for a possible change in the regulations, ANSES is warning users about the risks associated with these products, some of whose effects, such as changes in iris colour, are irreversible. The packaging of these products usually does not include statements informing consumers of these risks. 

>If you notice an adverse effect after using a cosmetic product, you should report it on the dedicated portal. Your report can help protect other consumers.

Affirming the importance of independent scientific expertise for and with society

The Scientific Board of ANSES affirms the importance of independent scientific expertise in the prevention, evaluation, and management of risks by public authorities. In environmental regulation, food safety, and public, occupational, animal and plant health, scientific advice is essential, but has become increasingly subject to public debate. These debates, whether about pesticides, GMOs, vaccines, or food additives, are not only about technical questions. Rather, they reflect deeper societal concerns about transparency, accountability, and the legitimacy of policymaking. They engage broad social choices, and therefore call for ways to better connect scientific expertise with public deliberations.

In this context, expertise can only be robust if both independence in scientific judgment and openness to society’s expectations are ensured. Experts must be free from undue influence so that their assessments can be grounded on rigorous scientific evidence. Expertise also must address issues that are meaningful for society and cannot remain isolated from the concerns and experiences of citizens. This means adopting procedures that encourage public input, developing scientific assessments that incorporate attention to ethical, economic, and social consideration, and clarifying how evidence and uncertainties inform policymaking. Only by combining independent evidence-based analysis with responsiveness to public questions in a transparent way can expertise maintain both its credibility and its relevance in addressing today’s complex challenges.

Meeting these expectations ultimately depends on the strength of the public institutions that support expertise. Such institutions must be robust, not only in upholding clear, transparent procedures that guarantee the integrity of assessments, but also in cultivating the capacity to identify emerging issues before they become public health crisis. This means organizing expertise in a way that integrates diverse disciplines, monitors early signals of risk, and addresses long term and systemic issues. Ultimately, expertise should not be merely reactive, issuing opinions under pressure, but proactive, setting agendas and taking part in public reflection over time.

ANSES demonstrates how such expertise can operate in practice. As France’s national agency for health and safety in food, environment, and work environment, it assesses risks ranging from pesticide exposure and air pollution to food contaminants and occupational hazards. Acting independently, it informs policymaking, anticipates emerging threats, and ensures that assessments are transparent and interdisciplinary.

ANSES is a world leader in integrating socioeconomic and social science perspectives into risk assessment, while maintaining close engagement with stakeholders, civil society, and institutions. It has advanced systemic approaches such as One Health, which recognizes interdependence between human, animal, plant and environmental health, and the exposome, which accounts for the lifetime history of exposures that affect health.

All these initiatives make scientific expertise socially robust: they encompass not only the technical dimensions of risk but also their determinants, their implications for society, and the governance challenges they raise. As such, they offer resources to identify and address the deeper reasons for mistrust in scientific expertise.

The Scientific Board of ANSES stresses the importance of supporting institutions like ANSES around the world. Their work must be safeguarded from political or economic pressures through stable funding and protection from undue influence. At the same time, they need resources to ensure that dialogue with society informs the identification of relevant issues and enriches the production of knowledge in support of policymaking. These are conditions to identify meaningful topics for investigation, and help make sense of disagreements, including by acknowledging that some controversies engage social, economic and political choices and cannot be resolved by scientific evaluations alone.

ANSES shows the value of broadening scientific expertise to deliver robust, transparent, and trustworthy advice, illuminating the full implications of technical choices, anticipating crisis, and making science responsive to concerns and needs of society. The proper functioning of such public institutions is essential for maintaining trust in democratic societies.

Le coefficient de revalorisation est déterminé, selon les dispositions de l’article L. 5141-8 du code de la santé publique, conformément à l'évolution prévisionnelle en moyenne annuelle des prix à la consommation hors tabac prévue, pour l'année considérée, dans le rapport économique, social et financier annexé au projet de loi de finances. Son montant est arrondi à l'euro supérieur.
Le rapport économique, social et financier pour 2026 prévoit une évolution annuelle de 1.3% pour l’année 2026 (évolution de l'indice des prix à la consommation hors produits du tabac). Cette revalorisation s’applique à compter du 1er janvier 2026 aux taxes relatives aux dossiers de :

• Demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire ;
• Demande de modification d'une autorisation de mise sur le marché requérant une évaluation ;
• Demande d'autorisation de commerce parallèle ;
• Demande d'autorisation préalable de publicité ;
• Déclaration de publicité ;
• Délivrance de certificat à l'exportation par le directeur général de l'Agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ;
• Demande d'enregistrement de médicaments vétérinaires ;

ainsi qu’aux taxes annuelles relatives aux :

• Autorisations relatives aux établissements pharmaceutiques vétérinaires ;
• Déclarations des installations réalisant les essais non cliniques mentionnés à l'article L. 5141-4.

Concernant les redevances, une augmentation de 0,9% (inflation retenue hors tabac dans le Projet de loi de finances 2026) s'appliquera au 1er janvier 2026. Celles-ci concernent les prestations suivantes :

• Inspections
• Libération officielle de lots - procédures OCABR et OBPR
• Copie certifiée conforme de décision

Dans le cadre de la deuxième Stratégie nationale sur les perturbateurs endocriniens (SNPE2), le fluorure de sodium avait été identifié comme une substance à évaluer en priorité pour son potentiel caractère de perturbateur endocrinien. L’Anses a donc examiné les données disponibles afin d’évaluer le type de danger que la substance peut présenter dans le cadre du règlement CLP. Depuis 2022, une classe de danger « Perturbateur Endocrinien » a été incluse dans ce règlement CLP  ce qui permet son identification quel que soit l’usage des substances chimiques. 

Des effets néfastes sur le neurodéveloppement et la fertilité

Le fluorure de sodium est déjà classé pour les dangers suivants : 

• la toxicité aiguë (par voie orale), en catégorie 3 (H301, toxique en cas d’ingestion),
• l’irritation cutanée, en catégorie 2 (H315, provoque une irritation cutanée) ,
• l’irritation oculaire, en catégorie 2 (H319, provoque une sévère irritation des yeux).

Les études expérimentales chez les rongeurs et les études épidémiologiques en santé humaine montrent que le fluorure de sodium a des effets sur le neurodéveloppement suite à une exposition pendant la grossesse et qu’il modifie la fonction thyroïdienne. Ces effets sont observés suite à une exposition par voie orale. De plus, les études sur des modèles animaux montrent des atteintes à la fertilité. 

Au vu de son évaluation, l’Agence préconise ainsi d’étendre la classification harmonisée du fluorure de sodium aux classes de danger : 

• Perturbateur endocrinien pour la santé humaine, catégorie 1 (EUH380, peut provoquer une perturbation endocrinienne chez l’être humain).
• Toxique pour la reproduction, catégorie 1B (EUH360F, peut nuire à la fertilité). 

Si ce classement est retenu par l’ECHA, puis par la commission européenne, le fluorure de sodium devra faire l’objet de mentions d’avertissement, de mentions de danger et de conseils de prudence adaptés, conformément aux règles du règlement CLP, pour que les travailleurs et les consommateurs bénéficient d’une identification et d’une communication claires sur la présence de ses dangers. 

La proposition de classification en consultation publique

La proposition de classification harmonisée du fluorure de sodium est soumise à consultation publique sur le site de l’ECHA jusqu’au 16 janvier 2025. Cette consultation permet à toutes les parties prenantes de soumettre des commentaires ou des données scientifiques complémentaires.

À la suite de cette étape de consultation, l’Anses répondra aux commentaires reçus. La proposition initiale, les commentaires et les réponses apportées par l’Anses feront l’objet d’une analyse du Comité d’évaluation des risques de l’ECHA, qui rendra ensuite son avis concernant l’actualisation de la classification harmonisée du fluorure de sodium.

Sur la base de cet avis, la Commission européenne pourra, le cas échéant, élaborer, les textes réglementaires permettant d’inclure la classification retenue dans le règlement CLP.