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14/02/2022

Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)

Pour plus d'informations sur le PIC/S

Le schéma de coopération dans le domaine de l'inspection pharmaceutique (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme [PIC/S]) a pour objectifs principaux d'être un acteur reconnu sur le plan international en matière d'élaboration de recommandations pour les bonnes pratiques de fabrication et de distribution des médicaments (mais également des matières premières à usage pharmaceutique), d'être un lieu de formation pour les inspecteurs, d'amener les systèmes d'inspection à un haut niveau de management de la qualité et enfin d'être un lieu d'échanges entre inspecteurs mais aussi entre industrie et inspecteurs sur des sujets techniques. La PIC/S regroupe 54 autorités compétentes en matière d’inspection originaires de 50 pays différents. L’Anses-ANMV est membre de la PIC/S depuis son origine en 1995.

La PIC/S a pour objectif  : 

  • l’harmonisation internationale des BPF ;

  • la formation des Inspecteurs ; 

  • la création d’un réseau international d’Inspecteurs ; 

  • l’échange d’information et d’expérience en matière de BPF ; 

  • la mise en place de systèmes de gestion de la qualité pour les inspections.

Tous les documents publics de la PIC/S sont accessibles sur en suivant ce lien.